Гемита – лекарственное средство, относящееся к группе противоопухолевых препаратов, класс антиметаболитов, аналог пиримидина. Содержит в себе действующее вещество гемцитабин, который оказывает на раковые клетки цитостатическое действие, уничтожая их.
Состав и форма выпуска
Препарат представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для введения внутривенно. Выпускается в виде белого порошка в стеклянном флаконе, заключенном в картонную упаковку. Во флаконе может содержаться:
- Гемцитабина гидрохлорида 227.72 миллиграмм, что отвечает 200 мг гемцитабина;
- Гемцитабина гидрохлорида 1138.6 миллиграмм, что отвечает 1000 мг гемцитабина;
- Гемцитабина гидрохлорида 1594.04 миллиграмм, что отвечает 1400 мг гемцитабина.
Дополнительные вещества – натрия гидроксид, маннитол, натрия ацетата тригидрат, хлористоводородная кислота.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат оказывает цитостатическое действие на опухолевые клетки, подавляя синтез их ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) в S фазе клеточного цикла. Также действующее вещество гемцитабин оказывает радиосенсибилизирующее действие, что делает необходимым снижение дозировки препарата «Гемита» для пациентов, проходящих одновременно медикаментозную и лучевую терапию.
Фармакокинетика. Большинство фармакокинетических показателей сильно зависят от пола и возраста пациента. Максимальная концентрация лекарства в плазме крови достигается спустя 5 минут после окончания его введения в организм пациента. Степень связывание действующего вещества с белками плазмы невелика. В организме он быстро преобразуется, оказывает свое фармакодинамическое действие и утилизируется почками через мочу. Период полувыведения варьируется от 40 минут до полутора часов.
Показания
Гемзар показан онкологическим пациентам с:
- Локальным немелкоклеточным раком легкого;
- Неудаляемым, местнорецидивирующим либо метастатическим раком молочной железы;
- Локальным или метастатическим раком мочевыводящих путей;
- Локальным либо метастатическим эпителиальным раком яичников, шейки матки и поджелудочной железы;
- Раком желчевыводящих путей.
Способ применения
«Гемита» вводится внутривенно капельно в течение получаса на первый, восьмой и пятнадцатый день 28-суточного цикла.
При раке легкого пациенту рекомендуется введение 1000 мг/м2 один раз в день, при раке мочевыводящих путей и шейки матки – 1250 мг/м2, при раке яичников – от 850 до 1250 мг/м2. У пациентов с раком поджелудочной железы следует вводить 1000 мг/м2 препарата единожды в неделю в течении семи недель, затем сделать перерыв на семь дней, а далее следовать стандартной схеме лечения.
Противопоказания
Использование препарата строго запрещено беременным и кормящим женщинам, а также детям и подросткам. Кроме того, лекарственное средство противопоказано больным с индивидуальной повышенной чувствительностью к каким-либо составляющим препарата. С осторожностью «Гемита» применяется при нарушенной функции печени или почек, комбинации лечения с радиотерапией, при подавленной работы кроветворных органов, при сопутствующих болезнях сердечно-сосудистой системы, хроническом алкоголизме.
Побочное действие
Наиболее часто со стороны системы кровообращения встречается уменьшения содержания в периферической крови лейкоцитов и тромбоцитов. Довольно частые симптомы нарушения работы пищеварительной системы – тошнота, рвота, анорексия, потеря аппетита, диарея или запор. Дерматологические реакции – кожные высыпания, зуд, эритемы, гематомы, шелушение кожи и выпадение волос. Также нередки случаи повышения температуры, озноба, одышки, головной боли и головокружения после лечения препаратом «Гемита».
Передозировка
Специального антидота для лечения симптомов, вызванных значительным превышением рекомендуемой дозировки препарата, не разработано. Необходимо проводить симптоматическую терапию – корректировать гематологические показатели, контролировать дерматологические проявления.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами
Препарат усиливает влияние на организм радиотерапии, что делает необходимостью снижение дозировки лекарства «Гемита». Кроме того, не рекомендуется комбинировать лечение препаратом «Гемита» и вакцинирование живыми или убитыми вакцинами, это делает возникновение побочных реакций более вероятным.
Особые указания и меры предосторожности
Прием лекарства необходимо проводить лишь под тщательным контролем гематологических показателей. Если они резко снижаются, следует на время прекратить лечение этим препаратом до устранения патологий системы крови.
Женщины с нормальной репродуктивной функцией должны пользоваться эффективным средством контрацепции для избегания тератогенного действия на ребенка.
Пожилые пациенты также требуют сниженной дозировки препарата.
