Оксалиплатин медак – это противоопухолевый препарат (производные платины), который относится к группе алкилирующих, антинеопластических и иммуномоделирующих средств. Обладает противоопухолевым, цитостатическим, алкилирующим и иммуномоделирующим действием.
Отпускается по рецепту. Применяется только для взрослых.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма – белый порошок-лиофилизат для приготовления инфузионного раствора.
Оксалиплатин медак выпускается во флаконах из прозрачного стекла в картонной упаковке. В продаже находятся флаконы с дозировкой по 50, 100, 150 мг лиофилизата.
Главное действующее вещество препарата – оксалиплатин.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы.
В 1 мл готового раствора находится 5 мг действующего вещества.
Аналоги
Оксалиплатин Лахема, Оксалиплатин-Филаксис, Оксалиплатин-Эбеве, Оксиплат, Плаксат, Тексалок, Элоксатин.
Фармакологическое действие
Атом платины соединяется с оксалатом и диаминоциклогексаном. Оксалиплатин производит цитотоксическое действие на опухоли, которые устойчивы к воздействию цисплатина.
Производные оксалиплатина в биотрансформированном виде взаимодействуют с ДНК, образуя спиральные цепочки и подавляя синтез в клетках, что и приводит к противоопухолевому эффекту препарата Оксалиплатин медак.
Фармакокинетика
Оксалиплатин медак невозможно обнаружить в плазме уже через 2 часа после введения. Такая особенность связана с немедленной биотрансформацией препарата при попадании в организм.
15% активного вещества циркулирует в крови, 85% оседают в тканях и выводятся почками. Компонент платины выводится из организма с мочой в течение 2 суток.
Показания к применению
Препарат Оксалиплатин медак показан к применению пациентам с различными формами колоректального рака (с метастазами):
- Опухоль ободочной кишки
- Опухоль прямой кишки
- Опухоль ректосигмоидного соединения
Оксалиплатин медак принято использовать в составе адъювантной терапии колоректального рака третьей стадии (С по Дьюку) после удаления первичной опухоли, комбинируя с препаратами фторурацила или фолиниевой кислоты.
Велика роль Оксалиплатина медак (в процессе монотерапии, или в связке с препаратами фторурацила или фолиниевой кислоты) в лечении диссеминированного колоректального рака.
Также Оксалиплатин медак может выступать как вспомогательное средство, подкрепляющее основную терапию рака яичников.
Противопоказания
Оксалиплатин медак запрещен к приему пациентам при следующих факторах:
- При почечной недостаточности
- В период беременности и кормления
- В детском и подростковом возрасте
- При повышенной чувствительности к оксалиплатину и вспомогательным компонентам препарата
- При миелосупрессии (угнетении костного мозга)
- При периферической сенсорной нейропатии
Побочные эффекты
1. Сердечно-сосудистая система:
- Боли в грудной клетке
- Тромбофлебит
- Тромбоэмболия легочных артерий
2. Кроветворная система:
- Анемия
- Лейкопения
- Тромбоцитопения
- Лимфопения
- Нейтропения
3. Центральная и периферическая нервная система:
- Головная боль и головокружение
- Повышенная нервозность
- Депрессивные состояния
- Бессонница
- Нарушения чувствительности
4. Органы чувств:
- Нарушения зрения
- Конъюнктивит
- Снижение слуха
- Неврит слухового нерва
5. Дыхательная система:
- Кашель
- Одышка
- Инфекции дыхательных путей
- Ринит
- Фиброз легких
6. Желудочно-кишечный тракт:
- Потеря аппетита, тошнота и рвота
- Боль в желудке и животе
- Стоматит
- Мукозит
- Диарея или наоборот запоры
- Диспепсия
- Изжога
- Колит
- Кишечная непроходимость
7. Кожные покровы:
- Высыпание
- Выпадение волос
- Шелушение ладоней и стоп
- Потливость
8. Костно-мышечная система:
- Артралгия
- Боли в спине
- Боли в костях
9. Мочеполовая и мочевыделительная системы:
- Почечная недостаточность
- Гематурия
- Дизурия
10. Общие реакции:
- Аллергические реакции
- Повышенная температура тела
- Резкое возрастание массы тела
- Нарушения вкусовых ощущений
- Высокая утомляемость и слабость
11. Местные реакции:
- Боль в месте введения
- Воспалительная реакция
Передозировка
Лечение передозировки Оксалиплатином медак осложняет тот факт, что ученым до сих пор неизвестен антидот производных платины.
Клиническую картину передозировки составляет резкое усиление каких-либо перечисленных выше побочных явлений.
Лечение передозировки Оксалиплатином медак заключается в установлении гематологического контроля и проведении медиками симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Оксалиплатин медак является частично несовместимым в фармацевтическом плане. Раствор категорически запрещено смешивать со щелочными и хлористыми растворами и веществами, трометамолом и препаратами фолиниевой кислоты.
Ни в коем случае нельзя разводить препарат в солевом растворе.
При одновременной комбинативной терапии Оксалиплатина медак с Фторурацилом повышается эффективность обоих препаратов, однако вместе с тем усиливается и их гематологическая токсичность, что может привести к нежелательным побочным эффектам со стороны кроветворной системы.
Однако при экспериментальном лечении, когда больные получали крупную единичную дозу Оксалиплатина медак сразу после принятия 5-фторурацила, изменений и влияний не наблюдалось.
Также опыты показали, что оксалиплатин не образовывает соединений с паклитакселом, эритромицином, салицилатами, гранисетроном и вальпроатом натрия.
Особые указания и меры предосторожности
При назначении терапии следует осторожно подходить к применению Оксалиплатина медак у пациентов, имеющих в анамнезе один из факторов:
- Печеночная недостаточность
- Тяжелая почечная недостаточность
- Пожилой возраст пациента
При появлении опасных и подозрительных симптомов, связанных с любым органом или системой организма, прием Оксалиплатина медак прекращают – временно или совсем, по решению врачей.
В процессе лечения Оксалиплатином медак пациенты должны пребывать под постоянным врачебным контролем и наблюдением для своевременной реакции на побочные эффекты.
Перед началом терапии препаратом платины пациент сдает анализ крови, который должен делаться повторно еженедельно.
Перед каждым введением раствора следует проверять функциональные показатели почек и печени.
Перед началом каждого цикла терапии проводят неврологический осмотр, чтобы исключить нейротоксические симптомы.
Оксалиплатин медак не назначают беременным и рекомендуют убедиться в отсутствии беременности у пациентки.
Во время лечения Оксалиплатином медак рекомендовано отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, требующей высокой концентрации внимания или быстрой реакции, поскольку оксалиплатин приводит к ряду ярко выраженных неврологических симптомов.
Следует избегать попадания токсичного раствора на кожу и слизистые оболочки. Если это произошло, следует промыть участок большим количеством воды.
Цена
Ориентировочная цена Оксалиплатина медок в аптеках России составляет от 2000 до 5000 рублей за флакон (в зависимости от массы лиофилизата во флаконе).
Способ применения
Оксалиплатин медак используется для внутривенных вливаний – 2-6-часовых инфузий (капельниц).
Раствор должен быть использован в свежем виде, непосредственно после приготовления. В неразбавленном виде препарат непригоден для использования. Растворять лиофилизат можно только рекомендованными растворителями (как правило, это вода для инъекций или раствор глюкозы 5%).
Для введения раствора нельзя использовать алюминиевое оборудование (в том числе, иглы), которое снижает эффективность оксалиплатина и дает осадок.
Раствор должен иметь прозрачный цвет. Мутную жидкость с нерастворенными частичками или осадком категорически запрещено использовать.
Остатки неиспользованного раствора Оксалиплатина медак утилизируют – их запрещено использовать позже.
Если оксалиплатин комбинируют с 5-фторурацилом, то в первую очередь делается вливание Оксалиплатина медак.
Дозировка
Схема лечения Оксалиплатином медак и дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом пациента.
Как правило, при адьювантной терапии колоректального рака, а также при борьбе с диссеминированным колоректальным раком, курс лечения длится полгода, а вливание осуществляется раз в 2 недели в дозе по 85 мг на каждый квадратный метр тела.
