Паклитаксел Тева — цитостатический препарат, который используется для лечения злокачественных заболеваний различного типа. Относится к таксанам, противоопухолевым препаратам растительного происхождения.
Состав и форма выпуска
- концентрат для инфузий (5 мл), 30 мг в стеклянном флаконе
- концентрат для инфузий (16,7 мл), 100 мг в стеклянном флаконе
- концентрат для инфузий (50 мл), 300 мг в стеклянном флаконе
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, макрогола глицерилрицинилолеат, кислота лимонная безводная.
Фармакологическое действие
Паклитаксел Тева влияет на процесс деления клетки, подавляет деполимеризацию, стабилизирует белковые внутриклеточные структуры (микротрубочки), сборку которых из белка в форме димера (тубулина) стимулирует. Это приводит к нарушению нормального процесса построения клеток на этапе интерфазы. Препарат стимулирует образование аномальных скоплений микротрубочек на продолжении всего клеточного цикла, способствует образованию во время митоза множественных звёзд микротрубочек.
Препарат связывается с белками плазмы, легко абсорбируется тканями, накапливается большей частью в печени, поджелудочной железе, селезенке, желудке, сердце, кишечнике, мышцах. Время полураспределения из плазмы крови в ткани около 30 минут.
Показания
Показанием к применению Паклитаксела Тева служат следующие заболевания:
- Рак молочной железы
- Рак яичников
- Немелкоклеточный рак легкого
- Саркома Капоши
При раке яичников препарат назначается вместе с цисплатином пациенткам, которым диагностирована последняя стадия рака или после хирургической операции имеется остаточная опухоль размером более одного сантиметра. Если стандартное лечение препаратами платины не оказали эффекта у пациенток с раком яичников и метастазами, проводится лечение препаратом Паклитаксел Тева.
Препарат назначается в качестве адъювантной терапии пациенткам с метастазами в лимфатических узлах при раке молочной железы, после проведения лечения циклофосфамидом и антрациклинами. Также препарат назначают как терапию первой линии после рецидива заболевания, пациенткам с метастатическим раком молочной железы, в течении шести месяцев после проведения адъювантной терапии. Дополнительно подключаются препараты антрациклинового ряда, если нет противопоказаний. Препарат применяется при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы, как терапия первой линии в комбинации с антрациклинами (при отсутствии противопоказаний) или с трастузумабом, если у пациентки подтвержден определенный уровень экспрессии рецепторов 2 типа (HER-2), есть противопоказания к антрациклинам. Как монотерапия рака молочной железы с метастазами, если не эффективна стандартная терапия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- АКН (исходное) менее 1500/мкл (при наличие больших размеров опухоли)
- АКН (исходное или зарегистрированное) менее 1000/мкл (саркома Капоши)
- тяжелые инфекционные процессы (саркома Капоши)
- нарушение функции печени
- беременность
- во время кормления грудью
- в связи с недостаточным исследованием не рекомендуется применять детям
Побочное действие
- Инфекционные поражения верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, редко — перитонит, пневмония, септический шок (есть случаи летального исхода).
- Крапивница, респираторный дистресс-синдром, ангионевротический отек, редко -анафилактическая реакция, анафилактический шок.
- Тахикардия, повышение артериального давления, боль в груди и конечностях, усиленное потоотделение.
- Синдром лизиса новообразования.
- Поражение зрительного нерва, мерцающая скотома, макулярный отек, помутнение стекловидного тела (плавающее), фотопсия.
- Периферическая полиневропатия, редко — вегетативная невропатия, судорожные припадки, энцефалопатия, атаксия, головокружение, головная боль, периферическая моторная нейропатия.
- Встречается редко – вертиго, шум в ушах, потеря слуха.
- Снижение или повышение артериального давления, часто – рвота, диарея, воспаление слизистой рта, тошнота, редко – перфорация кишечника, кишечная непроходимость, панкреатит, ишемический колит, анорексия, псевдомембранозный колит, эзофагит, некроз печени, нейтропенический колит, печеночная энцефалопатия с летальным исходом, тромбоз мезентериальных артерий брызжейки.
- Фиброз легкого, легочная эмболия, дыхательная недостаточность, одышка, интерстициальная пневмония, плевральный выпот, кашель.
- Эритема, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция, изменение ногтевых пластинок и кожи (обратимые), эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, онихолизис, эксфолиативный дерматит, склеродермия. В месте введения препарата возможно развитие эритемы, фиброза и некроза кожи, кровоизлияния.
- Артралгия, системная красная волчанка, миалгия.
- Повышение температуры, озноб, лихорадка, обезвоживание, отеки, астения.
Передозировка
Передозировка приводит к угнетению функции костного мозга, к воспалению внутренней части рта, горла, с появлением язв, невропатии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Введение Паклитаксел Тева после Цисплатина может привести к снижению препарата в плазме крови на 20%. Назначение препарата вместе с Ранитидином, Цемитидином, Дифенгидрамином, Дексаметазоном не оказывает влияния на связывание с белками плазмы.
Подавляюще действуют на метаболизм Паклитаксел Тева ингибиторы микросомального окисления. Касторовое масло, входящее в состав препарата может вымывать диэтилгексилфталат, входящий в состав пластикового контейнера, чем выше концентрация препарата и время введения, тем сильнее действие на пластиковые оболочки.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции печени, тромбоцитопении, острых инфекционных процессах, тяжелых состояниях ИБС, угнетении костномозгового кроветворения, аритмии, инфаркте миокарда, пациентам с нарушением функции почек.
Пациентам репродуктивного возраста, в течении полугода после применения препарата рекомендуется применять методы контрацепции. Препарат может повлиять на качество спермальной жидкости.
Цена
Паклитаксел Тева купить можно в аптеках города, интернет аптеках. По карточке аптеки Паклитаксел Тева купить можно со скидкой, также Паклитаксел Тева купить со скидкой можно по акциям, проводимым в аптечных сетях. Справочник интернет аптек покажет, где дешевле Паклитаксел Тева купить. Цена препарата зависит от сети аптек и дозировки препарата:
- дозировка 6 мг, 5мл – от 400 до 700 рублей
- дозировка 100 мг – от 1900 до 5600 рублей
- дозировка 300 мг – от 14000 до 15500 рублей
Способ применения
Перед применением препарата должна проводиться предварительная медикаментозная подготовка глюкокортикостероидами, антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов, антигистаминными препаратами.
Размер индивидуальных доз и режима препарата подбирается согласно данным специальной литературы. Паклитаксел Тева вводится в виде: 3-х часовой, 24-х часовой инфузии внутривенно, соответствующими дозами 174 мг/м2, 135 мг/м2, с интервалом три недели между введениями.
Препарат применяется в комбинации с Доксорубицином и Цисплатином (рак молочной железы и рак яичников, мелкоклеточный рак легкого), в монотерапии.
Больным СПИДом препарат назначается для лечения саркомы Капоши – 3-х часовой инфузией по 100 мг/м2, каждые две недели. Пациентам, у которых отмечается выраженная нейтропения, тяжелая форма периферической нейропатии следует снижать дозу препарата в последующих курсах лечения.
